解决预充式注射器硅油雾化过程中的挑战与问题
点击次数：754 更新时间：2024-10-28
预充式注射器，又称预灌封注射器，具有储存药物和普通注射器的双重功能。相比传统的“药瓶+注射器”方式，预充式注射器能简化临床操作，更安全可靠，方便实用，并能避免使用稀释液后的反复抽吸，减少二次污染。预充式注射器由针管、推杆、注射针、针头护帽组成，在生产过程中，为保证推杆上的橡胶活塞能在针管内腔中滑动自如，需要对针管的内壁及橡胶活塞进行硅油喷涂润滑处理。然而，在硅油雾化过程中会遇到一些挑战和问题，以下是对这些挑战与问题的分析，以及相应的解决方案：
1.硅油用量控制：硅油用量太少，会影响橡胶活塞在针管内腔中的滑动性能；硅油用量太多，则针管内腔与橡胶活塞所残留的硅油量会影响组合件所包装的药品质量。
2.硅油喷涂均匀性：硅油喷涂不均匀可能导致在加塞的时候造成胶塞脱落，同时也会影响注射器的性能和安全性。
3.硅化工艺效率：传统的硅化工艺，如浸泡和喷枪喷涂，存在硅化不统一、效果不理想、硅油用量控制不严格等问题，且工艺效率低下。
解决方案
1.采用微量精准喷涂技术：通过微量精准喷涂技术，以最小的喷涂量达到要求的润滑效果。这种技术可以确保硅油在针管内壁的均匀分布，同时避免过多的硅油残留。
定量雾化喷涂系统：使用如FSH-DS128系列等自动化微量雾化喷涂系统，该系统可实现5~50微米大小的流体超精细雾化，最小点液喷涂量可达毫克级别，甚至可达纳升级别，适用于道康宁360硅油等极其粘稠液体的微量雾化喷涂。
高精密陶瓷泵：采用高精密陶瓷泵（如AP微量流体泵）进行流体控制，具有高效率、高精度、耐腐蚀、耐磨损、无污染的特点，可确保硅油的微量、精准喷涂。
2.优化硅化工艺：通过改进硅化工艺，提高工艺效率和硅化质量。例如，可以采用针头插入式硅油喷涂技术，通过设备将硅油喷嘴插入针管内部进行喷涂，确保硅油在针管内壁的均匀覆盖。同时，也可以采用自动化硅化生产线，提高硅化工艺的自动化和生产效率。
3.质量控制与检测：在硅化过程中加强质量控制和检测，确保硅油喷涂的均匀性和准确性。可以使用高精度的检测设备对硅化后的注射器进行检测，如使用电压和影像检测系统对针帽的垂直位置、总体长度和针管外观缺陷进行检查，发现任何缺陷直接剔除不良品。
解决预充式注射器硅油雾化过程中的挑战与问题需要从硅油用量控制、硅油喷涂均匀性、硅化工艺效率等方面入手，采用微量精准喷涂技术、优化硅化工艺和加强质量控制与检测等措施来确保硅油在针管内壁的均匀分布和微量精准喷涂，从而提高预充式注射器的性能和安全性。
