试剂冻干小球是以什么样的状态存在的？
点击次数：1403 更新时间：2023-02-10
生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说，大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存，这就要求化学试剂不能以液态形式存在，必须经过脱水处理，以固体形态存在。使用时，以缓冲液复溶进行后续反应。
试剂脱水的方法常用的一般有：1、点液干燥；2、冻干珠。
点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见，例如血糖试纸点酶，是将微升级低至纳升级的酶液，通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上，然后再通过加热烘干，将试剂中的水分蒸干。点液烘干的工艺对于血糖试纸等生物诊断芯片比较适合，但对核酸POCT试剂则不适合。
试剂冻干小球工艺是将试剂滴到超低温液体中，以形成特定的球体形状。超低温液体常见的是液氮，温度在-194°。液氮，液态的氮气，是惰性的（不与其他物质起反应）、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低， 其优良的特性及合理的价格，决定了液氮是理想的低温冷冻介质理想选择。
试剂液体滴到液氮中，在极短的时间内试剂固化成小球状，然后将固态小球放入预冷好的冻干机内，设计好冻干曲线，完成冷冻干燥。冻干珠形式能够最大限度的保持酶/蛋白等的活性，且冻干珠具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干干燥后的固态小球，经过封装后，可以常温储存运输，极大降低了运输成本及保鲜保存时间。冻干珠技术的这些突出优点，不仅适合核酸试剂POCT工艺生产流程，而且适合其他要求保鲜，保证活性物质，常温储存运输的生物制品及化妆品等产品的生产工艺。在过去几年里，这项新技术快速得到了应用。
试剂冻干小球分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于液氮冻干珠点小球的一大技术难点在于点液:
1、微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升（1毫克）到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。
2、高精量点液：试剂冻干小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。
